Prawo farmaceutyczne i medyczne

Co oferujemy:

Produkty lecznicze – Reklama i marketing:
- opiniowanie i weryfikacja reklamy produktów leczniczych, reklamy korporacyjnej, czy też akcji promocyjnych z punktu widzenia zgodności z przepisami prawa,
- reprezentacja prawna przed GIF oraz sądami administracyjnymi w postępowaniach dotyczących reklamy produktów leczniczych etc.,
Produkty lecznicze - Dystrybucja /Przedstawiciele medyczni i handlowi:
- przygotowywanie, opiniowanie i negocjowanie umów dystrybucyjnych, oraz umów z przedstawicielami czy też podmiotami oferującymi usługi przedstawicieli,
- szkolenia dla przedstawicieli medycznych i handlowych z prawa farmaceutycznego,
Produkty lecznicze - Kwestie regulacyjne:
- reprezentacja prawna i/lub doradztwo prawne w postępowaniach dotyczących dopuszczenia produktu leczniczego do obrotu, pozwolenia na import równoległy, zgłoszenia dystrybucji równoległej, zezwoleń na wytwarzanie lub import produktów leczniczych, zezwoleń na prowadzenie działalności hurtowej etc.,
- doradztwo prawne w zakresie „produktów z pogranicza” (produkt leczniczy OTC a kosmetyk lub suplement diety),
Produkty lecznicze - Refundacja produktów leczniczych:
- reprezentacja prawna i/lub doradztwo prawne w postępowaniach dotyczących refundacji produktów leczniczych (opracowanie prawne wniosków refundacyjnych etc.), reprezentacja prawna w przypadku skargi do NSA,
- opiniowanie bonusów/rabatów, oraz innych akcji marketingowych w zakresie leków refundowanych z punktu widzenia zgodności z prawem farmaceutycznym, ustawą o świadczeniach finansowanych ze środków publicznych,
Produkty lecznicze - Badania kliniczne:
- przygotowywanie umów o przeprowadzanie badań klinicznych, zgód uczestników etc.,
- doradztwo prawne ogólne – opiniowanie zgodności z przepisami prawa i Dobrą Praktyką Kliniczną, odpowiedzialność sponsora i badacza, ubezpieczenie, dokumentacja badań etc.,
Wyroby medyczne - kwestie regulacyjne (wprowadzanie wyrobów medycznych do obrotu i do używania, zgłoszenie do rejestru), reklama i marketing, umowy dystrybucyjne etc.,
NZOZ i szpitale samorządowe (vide: Obsługa korporacyjna oraz Inwestycje kapitałowe).